今天给各位分享官方回应仿制药一致性评价出现数据雷同_“仿制药一致性评价大量数据雷同” 是造假？消息人士称导入上传时出错，其中也会对大家所疑惑的内容进行解释，如果能解决您现在面临的问题，别忘了关注软件站哦，现在开始吧！

　　1月24日，一篇题为“仿制药一致性评价大量数据雷同”的网络文章引发了广泛关注。该文章指出，南京正大天晴与Lek Pharmaceuticals d.d两家企业的瑞舒伐他汀钙片通过仿制药一致性评价的生物等效性试验数据完全一致，而这两家企业的参比制剂均为阿斯利康生产的「可定」。

　　第一财经从国家药品监督管理局药品审评中心获取了正大天晴与Lek Pharmaceuticals d.d的相关文件，发现两家企业提交的数据确实一模一样，且毫无差异。这一现象引起了公众对仿制药一致性评价数据真实性的质疑：如此一致的数据是抄袭造假，还是传输错误？

　　一位参与仿制药一致性评价的专家表示：“在任何一项生物等效性试验中，都不可能出现完全相同的数据。生物等效性是一个统计学概念，只能说两组数据相差不大，没有统计学差异，但这并不意味着数据会完全一致。因此，这种一模一样的数据在医学科学上是不可能存在的。如果认为这是抄袭或造假，可能性也不大。首先，这两家企业都是行业内的佼佼者；其次，即便要造假，也不会做得如此明显。因此，更合理的解释可能是数据在上传过程中出现了输入错误。”

　　事实上，据消息人士透露，平台后台查询结果显示，两家企业的原始数据并不相同，而是因为在导入上传时发生了错误。截至记者发稿时，国家药品监督管理局药品审评中心已经更新了Lek Pharmaceuticals d.d的生物等效性数据。

　　综上所述，尽管此次事件暴露出数据管理中的问题，但相关机构已采取措施进行纠正。对于严谨的科学数据，仍需保持谨慎关注，以避免中国药品再次陷入信任危机。

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