专家回应原研药与仿制药药效区别_原研药和仿制药有什么区别?看完你就懂了

2024-01-13小游戏推荐

  首先,我们来看看专利药。专利药是指首次研发并申请专利成功的产品,通常享有17-20年的专利保护期。在这段时间内,未经许可,其他公司不得对其进行仿制或销售。

  其次,原研药主要是指首个研发上市的药品。如果这种药品已经过了专利保护期,其他企业就可以进行仿制。

  然后,仿制药是指含有与原研药相同活性成分、剂型、给药途径和治疗效果的药品。通过一致性评价的仿制药,其质量和疗效与原研药相当,但是成本却低于原研药。因此,在临床上,仿制药可以作为原研药的替代品使用。

  最后,我们需要了解的是仿制药质量和疗效一致性评价。这个概念意味着,对于已经获准上市的仿制药,需要在质量和疗效上达到与原研药的一致性,从而可以在临床上替代原研药使用。一家企业的仿制药如果通过了质量和疗效一致性评价,那就表明该药品与同一通用名称下的原研药品在质量和疗效上是一致的,可以互相替代使用。本次集中采购强调质量原则,药品的质量准入标准是以通过仿制药质量和疗效一致性评价为基础的。(记者 郭瑛)

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